HDM1002 tabletid on suukaudsed väikesemolekulilised GLP-1 retseptori agonistid, mille on sõltumatult välja töötanud Sino-USA ja Huadong ning millel on ülemaailmsed intellektuaalomandi õigused, mis parandavad glükoositaluvust, vähendavad veresuhkru taset ja vähendavad kaalu ning on näidanud head ohutusprofiili.
Hiinas läbiviidud Ib faasi uuringus teatati, et seda aega manustati suukaudselt 28 päeva (4 nädalat) annusevahemikus 50-400 mg. Tulemused näitasid, et kehakaalu langus 28. päeval 100 mg või suurema annuse rühmas oli oluliselt parem kui platseeborühmas, mis näitas annusest sõltuvat, ja sihtannuse rühma katsealuste keskmine kaalulangus 28. päeval oli 4,9% ~ 6,8% võrreldes algtasemega.
Huadong Medicine ei ole veel teatanud HDM1002 tablettide kaalulangetavast mõjust pärast pikemat annustamisperioodi ning selle II faasi kliiniline uuring Hiinas ülekaaluliste või rasvunud inimeste kehakaalu kontrollimiseks on lõpetanud kõigi katsealuste registreerimise selle aasta mais.
Teistest suukaudsetest kaalulangetusravimitest on enim tähelepanu äratanud Novo Nordiski semaglutiidi tabletid ja Eli Lilly Orforglipron.
Tänavu jaanuaris said Novo Nordiski semaglutiidi tabletid (Novo Xin) riikliku toidu- ja ravimiameti heakskiidu II tüüpi diabeedi raviks. See on esimene suukaudne GLP-1 retseptori agonist, mis on Hiinas turustamiseks heaks kiidetud, kuid kaalulanguse näidustuse kinnitamine võtab aega.
Eelmise aasta mais teatas Novo Nordisk OASIS1 uuringust, mis näitas, et katsealused kaotasid pärast 68-nädalast semaglutiidi tablettide suukaudset manustamist 17,4% (18,34 kg) kehakaalust, võrreldes 1,8% (1,9 kg) platseeborühmas. sama periood.
Teisest küljest andis positiivseid andmeid ka Eli Lilly Orforglipro.
Eelmise aasta juunis New England Journal of Medicine (NEJM) avaldatud II faasi kliiniline uuring näitas, et katsealused kaotasid pärast 36-nädalast Orforgliproni suurima annuse (45 mg) kasutamist keskmiselt 14,7% oma kehakaalust. Efektiivsus on lähedane semaglutiidi süstimisversiooni efektiivsusele 68 nädala jooksul (16% kaalulangus/umbes 17 kg).
Kas Huadong Pharmaceuticali HDM1002 tabletid suudavad tõhususe osas kahe rahvusvahelise hiiglasega konkureerida, tuleb veel kliinilisi andmeid oodata.
2. Tuli konkurents turul
Mitme toote, mitme sihtmärgi, mitme kanaliga jõud
Ühe esimese Hiinas GLP{0}} kasutusele võtnud ettevõttena tegi Huadong Medicine 2023. aastal mitmeid edusamme ning selle liraglutiidi süsti (rilupiin) kiideti märtsis ja juunis turustamiseks heaks 2. tüüpi täiskasvanute raviks. diabeet, rasvumine või ülekaalulisus, mis mõlemad olid Hiinas esimesed.
2023. aastal kasvavad nii Huadong Pharmaceuticali tulud kui ka puhaskasum. Huadong Medicine ütles oma aastaaruandes, et liraglutiidi hea müügitempo pärast selle turuletoomist paneb aluse ka tema järgnevate GLP{1}} toodete turustamisele.
Esimese kodumaise liraglutiidi hankimine ei garanteeri aga, et sellel on globaalse GLP-1 raja kuumas konkurentsis eelis.
Kaalulangetamise ja hüpoglükeemia valdkonnas ei ole Huadong Medicine'i paigutus lisaks traditsioonilistele ravimitele ainult liraglutiidi ja HDM1002 tabletid.