Saatja: Yaozhi Data
Toidu- ja ravimiamet avaldas 16. jaanuaril teabe ravimite heakskiitmise dokumentide kättetoimetamise kohta. Samal päeval said müügiloa nelja ettevõtte Eltrombopagi etanoolamiini tabletid ning tehti kindlaks esimene imitatsioon. Neli Hiina tuntud farmaatsiaettevõtet on edukalt turule toonud oma esimese geneerilise versiooni.
Paljud ravimifirmad konkureerivad
"Verd moodustava imeravimi" esimene imitatsioon on lõpuks otsustatud
Immuunne trombotsütopeenia (ITP) on tavaline omandatud veritsushäire. Trombotsüütide spetsiifiliste autoantikehade poolt sensibiliseeritud trombotsüüdid hävitatakse liigselt monotsüütide-makrofaagide süsteemi poolt. Autoantikehad inhibeerivad trombotsüütide tootmist ja tsütotoksilisust megakarüotsüütide poolt. T-rakud lüüsivad otseselt trombotsüüte ja antigeenispetsiifiline T-raku immuuntalumatus põhjustab trombotsütopeeniat (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Eltrombopag on maailma esimene väikese molekuliga mittepeptiidne TPO retseptori agonist, mis on turustamiseks heaks kiidetud. Ravim võib interakteeruda inimese TPO retseptori transmembraanse domeeniga, algatada signaalikaskaadi ja stimuleerida luuüdi megakarüotsüüte. Prolifereerida ja eristada, soodustades seeläbi trombotsüütide tootmist ja vabanemist. Asjakohaste uuringute kohaselt võib eltrombopaag oluliselt vähendada patsientide vajadust samaaegsete ravimite ja päästeravi järele ning patsiendid taluvad seda hästi.
Pildi allikas: Drug Intelligence Data Enterprise Edition – Global Drug Analysis System Database
2008. aastal sai USA FDA müügiloa Eltrombopagi etanoolamiini tabletid, millest sai maailma esimene "vereloome imeravim". 2017. aasta detsembris said Novartise originaalsed Eltrombopag etanoolamiini tabletid ITP raviks Hiinas (kaubanimi Revlan) turustamiseks heakskiidu. Sellest sai minu riigi esimene mittepeptiidne suukaudne TPO retseptori agonist ja see lisati riiklikusse tervisekindlustuse kataloogi. Aastate jooksul on Riverlandi müük jätkuvalt kasvanud ning aastakäive ületab 2 miljardit USA dollarit.
Pildi allikas: Yaozhi Data Enterprise Edition – ülemaailmsed enimmüüdud ravimite müügiandmed
Teadaolevalt on Eltrombopag etanoolamiini tablettide järjepidevuse hindamist taotlenud üle 10 kodumaise ettevõtte ja nüüd on lõpuks otsustatud esimene imitatsioon.
Järeldus
On arusaadav, et pärast seda, kui Novartis Eltrombopag etanoolamiini tabletid kiideti Hiinas 2017. aastal heaks täiskasvanud ITP-patsientide jaoks, kellel oli varem olnud nõrk ravivastus glükokortikoididele, immunoglobuliinidele ja muudele ravimeetoditele, laiendati selle näidustuse puhul kohaldatavat populatsiooni 6-aastastele ja vanematele. "Vereloome imeravimina" on korraga turustamiseks heaks kiidetud mitme ettevõtte geneerilised versioonid Eltrombopag etanoolamiini tablettidest, mis eeldatavasti muudab ITP-ravi ravimite turustruktuuri.
